БАДами (биологически активными добавками) называют активные вещества, которые могут вводиться в состав продуктов питания или использоваться дополнительно в рационе человека. Они не относятся к лекарственным препаратам, их рассматривают в качестве пищевой продукции.
Это источник минеральных соединений, витаминов и аминокислот, что позволяет восполнить их нехватку в организме. Добавки должны быть полностью безопасны для жизни и здоровья человека.
СГР на БАДы
Планируете выпускать, импортировать или продавать биологически активные добавки? Для этого потребуется получить СГР (свидетельство о госрегистрации) на товар. Выдается документ Роспотребнадзором бессрочно и служит подтверждением гигиенической и санитарно-эпидемиологической безопасности товаров.
Изготовление и реализация БАДов на территории Евразийского экономического союза без СГР не допускается. Отсутствие разрешительного документа грозит применением мер административной ответственности в отношении предпринимателя-нарушителя. Это может быть:
- штраф в размере до 600 тысяч рублей (за повторное правонарушение может достигать миллиона рублей);
- изъятие не прошедшей госрегистрацию продукции;
- а в отдельных ситуациях – принудительная приостановка деятельности компании (на период до 3 месяцев).
Оформляется свидетельство о госрегистрации по результатам лабораторных испытаний образцов товара, которые фиксируются в экспертном заключении.
Также все участники пищевой промышленности обязаны внедрить на своем предприятии систему ХАССП, что предусмотрено положениями ТР ТС 021/2011.
Нужен ли сертификат на биологически активные добавки?
Сертификация БАД в России на сегодня носит добровольный характер. Это означает, что получить сертификат на указанную продукцию изготовитель или импортер может только по своей инициативе. Оценку соответствия проводят в зарегистрированной в Росстандарте системе добровольной сертификации (СДС).
Для этого также осуществляется тестирование добавок в лаборатории или другом специализированном учреждении. При положительных результатах заявителю выдается сертификат соответствия на период от 1 года до 3 лет. Его наличие предоставляет следующие преимущества:
- рост доверия среди потребителей;
- формирование положительной репутации компании;
- выход на новые рынки сбыта;
- увеличение объемов реализации товаров и, соответственно, получаемой прибыли;
- повышение конкурентоспособности и ряд других.
Порядок проведения оценки соответствия продукта
Обязательная госрегистрация и добровольная сертификация БАД включает несколько основных стадий:
- подача заполненной заявки в сертификационный центр;
- подготовка требуемого пакета документов;
- отбор проб для выполнения комплекса исследований;
- тестирования продукции в лаборатории по установленному перечню параметров и составление протокола;
- оформление и регистрация СГР;
- добровольная сертификация (при необходимости).
- заполненное заявление на проведение оценочной процедуры;
- копии свидетельств ИНН, ОГРН/ОГРНИП, устава (учредительного договора);
- техдокументация – ГОСТ, СТО или ТУ;
- детальное описание продукции – указывают полное наименование продукта, его состав, код ТН ВЭД, свойства и характеристики;
- документ, подтверждающий возможность пользоваться производственными помещениями на законной основе – копия договора на аренду или выписка о праве собственности;
- контракт о поставке с пакетом приложений – на импортируемые в РФ товары;
- макет этикетки;
- иные документы – сертификаты ИСО, спец. разрешения – при необходимости.
Перечень документов от заявителя
Получить бесплатную консультацию об оформлении СГР на БАДы можно здесь.